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06月21日頃のお届け予定です。
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一時的な不眠症状の緩和に
病的な原因がなくても一時的な環境変化やストレスにより、一過性の不眠症状になる場合
があります。
フストールSは「寝つきが悪い」、「眠りが浅い」といった一時的な不眠症状を訴える方の
ための睡眠改善薬です。
本剤の主薬である「ジフェンヒドラミン塩酸塩」は中枢神経に対して抑制作用の強い
抗ヒスタミン剤であり、治療用量で優れた催眠・鎮静作用を発揮します。
医薬品は、用法用量を逸脱すると重大な健康被害につながります。必ず使用する際に商品の説明書をよく読み、用法用量を守ってご使用ください。用法用量を守って正しく使用しても、副作用が出ることがあります。異常を感じたら直ちに使用を中止し、医師又は薬剤師に相談してください。
●使用上の注意
■■してはいけないこと■■
(守らないと現在の症状が悪化したり、副作用・事故が起こりやすくなります。)
1.次の人は服用しないでください。
(1)妊婦又は妊娠していると思われる人
(2)15才未満の小児
(3)日常的に不眠の人
(4)不眠症の診断を受けた人
2.本剤を服用している間は、次のいずれの医薬品も服用しないでください。
他の睡眠鎮静薬、かぜ薬、解熱鎮痛薬、鎮咳去痰薬、抗ヒスタミン剤を含有する
内服薬等(鼻炎用内服薬、乗物酔い薬、アレルギー用薬等)
3.服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないでください。
(眠気をもよおして事故を起こすことがあります。また、本剤の服用により、
翌日まで眠気が続いたり、だるさを感じる場合には、これらの症状が消えるまで、
乗物又は機械類の運転操作をしないでください。)
4.授乳中の人は本剤を服用しないか、本剤を服用する場合は授乳を避けてください。
5.服用前後は飲酒しないでください
6.寝つきが悪い時や眠りが浅い時のみの服用にとどめ、連用しないでください。
■■相談すること■■
1.次の人は服用前に医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください。
(1)医師の治療を受けている人
(2)高齢者(高齢者では眠気が強くあらわれたり、また、反対に神経が高ぶるなどの
症状があらわれることがあります。)
(3)薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人
(4)次の症状のある人:排尿困難
(5)次の診断を受けた人:緑内障、前立腺肥大
2.服用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので、直ちに服用を中止し、
この文書を持って医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください。
関係部位・・・症状
皮膚・・・発疹・発赤、かゆみ
消化器・・・胃痛、吐き気・嘔吐、食欲不振
精神神経系・・・めまい、頭痛、起床時の頭重感、昼間の眠気、気分不快、神経過敏、
一時的な意識障害(注意力の低下、ねぼけ様症状、判断力の低下、
言動の異常等)
泌尿器・・・排尿困難
その他・・・動悸、倦怠感
3.服用後、次の症状があらわれることがあるので、このような症状の持続又は増強が
みられた場合には服用を中止し、医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください。
口のかわき、下痢
4.2~3回服用しても症状がよくならない場合は服用を中止し、この文書を持って医師、
薬剤師又は登録販売者に相談してください。
その他の注意
翌日まで眠気が続いたり、だるさを感じることがあります。
●効能・効果
一時的な不眠の次の症状の緩和:寝つきが悪い、眠りが浅い
●用法・用量
寝つきが悪い時や眠りが浅い時、次の量を就寝前に服用してください。
年齢・・・1回量・・・1日服用回数
大人(15才以上)・・・2カプセル・・・1回
15才未満・・・使用しないこと。
(1)定められた用法・用量を厳守してください。
(2)1回2カプセルを超えて服用すると、神経が高ぶるなど不快な症状があらわれ、
逆に眠れなくなることがあります。
(3)就寝前以外は服用しないでください。
(4)カプセルの取り出し方(シートごと飲み込むとのどに突き刺さるなど思わぬ事故に
つながることがあります。)
●成分・分量
2カプセル(大人1日量)中
成分・・・分量・・・主な作用
ジフェンヒドラミン塩酸塩・・・50mg
・・・中枢神経系に対し、抑制作用を有する抗ヒスタミン剤です。
添加物として、クロスポビドン、グリセリン脂肪酸エステル、サラシミツロウ、
小麦胚芽油、コハク化ゼラチン、濃グリセリン、酸化チタン、黄色三二酸化鉄を含有して
います。
●保管及び取扱いの注意
(1)直射日光の当たらない湿気の少ない涼しい所に保管してください。
(2)小児の手の届かない所に保管してください。
(3)他の容器に入れ替えないでください。
(誤用の原因になったり、品質がかわることがあります。)
(4)使用期限の過ぎた製品は服用しないでください。
[その他の添付文書記載内容]
本剤の主薬である「ジフェンヒドラミン塩酸塩」は消化管より容易に吸収し、身体組織に
分布する。
1~4時間後に組織中濃度はピークに達し、6時間後にはほとんど組織から消失する。
主に肝臓で代謝され、ほとんど全てが分解され、24時間以内に排泄される。
●お問い合わせ先
本品に関するお問い合わせ
オール薬品工業株式会社 くすり相談室
〒661-0953 兵庫県尼崎市東園田町2丁目106番地
(06)6491-6222
月~金(祝日を除く) 9:00~17:00
製造販売元
オール薬品工業株式会社
兵庫県尼崎市東園田町2丁目106番地
副作用救済制度についての詳細は、PMDAにご相談ください。 フリーダイヤル0120-149-931 電話番号をよくお確かめのうえ、おかけください。 受付時間:午前9:00~午後5:00 / 月~金(祝日・年末年始を除く) Eメール:kyufu@pmda.go.jp
ご使用の際は、お薬の説明書をよくお読みのうえご使用下さい。購入後のお問い合わせの際は、購入した店舗へお問い合わせ下さい。
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